Регистрация

Мы выполняем полный комплекс услуг по регистрации.

1. Анализ документации (первичного досье) фармацевтического препарата, отбор материалов для перевода при регистрации (перерегистрации). Наши специалисты анализируют документацию и готовят рекомендации по проблемным разделам.
2. Квалифицированный перевод материалов.
3. Нотариальное заверение перевода документов.
4. Разработка МКК ЛС, инструкции по применению препарата, листка-вкладыша в соответствии с требованиями украинского законодательства.
5. Быстрая подготовка проекта украинской упаковки для подачи досье.
6. Подготовка оригинал-макетов упаковки в соответствии с требованиями западных производителей.
7. Проведение регистрации и сотрудничество со структурами Министерства Здравоохранения (ГФЦ, эксперты, Госслужба ЛС, лаборатории/ воспроизводимость методик контроля качества, консультации экспертов).