УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
Здравоохранения Украины
21.07.14 № 513
Регистрационное свидетельство
№ UA/13704/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПАПАЛОР
(PAPALOR)
Состав: действующее вещество: экстракт корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:10), экстрагент — этанол 15% (об./об.); 1 г раствора содержит экстракта корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:10), экстрагент — этанол 15% (об./об.) — 800 мг;
вспомогательное вещество: глицерин.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-коричневого до коричневого цвета с характерным слегка горьковатым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Папалор является препаратом растительного происхождения, содержит экстракт корней южноафриканского растения пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides). Препарат проявляет выраженное противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, муколитическое, цитопротекторное действие, эффективный на всех стадиях патогенеза острых респираторно-вирусных инфекций, а также предотвращает прогрессирование и развитие осложнений. Клиническая эффективность фитоэкстракта обусловлена действием основных компонентов, входящих в его состав: флавоноиды (кверцетин, галлокатехин, кемпферол и др.); кумарины (умкалин, скополин, скополетин и др.) а также фенолокислоты (галловая кислота и др.).
Антибактериальная активность препарата проявляется в отношении разных грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic Streptococcus) и грамотрицательных (Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae) бактерий.
Влияние на неспецифический иммунный ответ состоит в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов и высвобождении из них NO, повышении экспрессии CD11b-адгезии молекул на поверхности нейтрофилов, ингибировании лейкоцитарного хемотаксиса. Это свидетельствует об иммуномодулирующих свойствах препарата.
Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий.
Кроме того, фенолокислоты стимулируют эндогенную систему противовирусной защиты, способствуют синтезу противовоспалительных интерлейкинов, интерферона, защищают клетки от поражения при инфекциях, оказывая тем самым положительное действие на процесс лечения.
Фармакокинетика.
Папалор является сложной смесью многочисленных компонентов, которые в своей совокупности считаются активным веществом. Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и носоглотки (бронхит, катаральная ангина, синусит, ринофарингит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При одновременном применении пероральных антикоагулянтов группы антагонистов витамина К возможно усиление антикоагулянтного действия.
Особенности применения.
Препарат не следует принимать при повышенной склонности к кровотечениям, а также при тяжёлых заболеваниях печени и почек из-за отсутствия достаточного опыта его применения в подобных случаях.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения Папалора его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Следует иметь в виду, что в состав препарата входит этиловый спирт.
Способ применения и дозы.
Папалор принимают внутрь за полчаса до приёма пищи. Перед приёмом препарат рекомендуется развести небольшим количеством воды.
Режим дозирования препарата в зависимости от возраста приведён в таблице.
| Возраст | Доза | Кратность приёма |
| 1 — 5 лет | 10 капель | 3 раза в сутки |
| 6 — 12 лет | 20 капель | 3 раза в сутки |
| Взрослые и дети в возрасте от 12 лет | 30 капель | 3 раза в сутки |
Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Папалор ещё на протяжении нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают на протяжении 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Дети.
Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года.
Передозировка.
Сообщений про передозировку не зарегистрировано.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диарея, боль в области желудка.
Со стороны кожи и её производных: сыпь, зуд, крапивница.
Срок хранения. 2 года.
Срок хранения после раскрытия контейнера составляет 3 месяца.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 мл в контейнере из коричневого стекла с полиэтиленовой капельницей и полипропиленовой крышкой в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производители.
Финцельберг ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Фитофарм Кленка С. А., Польша.
Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.
Кобленцер штрассе 48-56,
56626 Андернах, Германия.
Клена 1, 63-040 Нове Място над Вартой, Польша.
Заявитель.
ТВО «Эрсель Фарма Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73.
