Эрсель Фарма Украина

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
от 06.09.11 № 570
Регистрационное удостоверение
UA/11554/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АГВАНТАР

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: левокарнитин; 1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для орального применения.
Прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость, густой консистенции со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.
Заявитель. ООО «Эрсель Фарма Украина». Украина, 21030, г. Винница, просп. Юности, 20/73.
Производитель. Шанель Медикал. Дублин Роад, Лаугри, Ко. Гелвей, Ирландия.

Фармакотерапевтическая группа. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в природных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина при участии железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Показания к применению.
1 первичная (врожденная) недостаточность карнитина;
2 вторичная недостаточность карнитина;
3 кардиомиопатия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но в связи с отсутствием адекватных контролированных исследований применение препарата у беременных возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. При необходимости применения Агвантара в период лактации кормление грудью необходимо прекратить на время применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Агвантар применяют детям (доношенным и недоношенным новорождённым) с первых суток жизни.

Способ применения и дозы. Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимают внутрь за 30 минут до приёма пищи. Для дозирования препарата используют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г в сутки (5 мл), постепенно повышая дозу, в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантара для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, разделенные на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Детям Агвантар назначают, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки (см таблицу).

Возраст
Разовая доза
Количество приемов
в сутки
Новорожденные
100 мг (0,5 мл)
2-3
Дети в возрасте до 1 года
100-200 мг (0,5-1 мл)
2-3
Дети 1-3 года
200-400 мг (1-2 мл)
3
Дети 4-6 лет
400-600 мг (2-3 мл)
3
Дети 7-11 лет
500-800 мг (2,5-4 мл)
3
Дети старше 12 лет
800-1000 мг (4-5 мл)
3

Максимальная суточная доза составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Передозировка. Данных о передозировке препарата нет.

Побочные эффекты. Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных приступов у пациентов как с предшествующей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предшествующей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические препараты усиливают эффект препарата.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл или по 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцом и/или мерным стаканчиком.

Категория отпуска. Без рецепта.

Первый интегратор - создание сайтов на Битриксе, интеграция продуктов 1С-Bitrix. Купить.